关于第三方洁净室手术室洁净厂房检测哪些项目

2022-04-25 17:35   来源: 互联网

您的空调系统指的是净化空调系统。这项测试指的是什么样的测试?是检测空气温度、湿度、压差和清洁度、高效过滤器的泄漏检测,还是检测气流模式和方向?前者是日常检查,需要定期进行,而后者仅在空调系统经过验证、重新验证且有重大变化时才需要

对于常规监测项目,gmp没有说明有必要进行第三方检测。只要你的工厂有能力,你可以自己做或者委托第三方测试机构来做

除日常监测温度、湿度、压差和清洁度外,洁净区的空调系统还需要定期重新确认清洁度水平,定期检查高效过滤器的完整性,并更换高效过滤器。这些行为与是否重新认证无关

如果您在认证前只匆忙测试一次,但之前没有历史监测数据,认证官不会识别它,只会将其记录为关键缺陷项目,除非您认为它是在自检过程中发现的重大缺陷,立即采取行动建立定期监测系统并开始监测。同时,对过去未检测到的风险做出合理的评估和补救措施,你就有可能通过重新认证



如果您谈论的是气流分布气流方向的检测,它仅适用于a/b级洁净区的要求,通常只有在验证新空调系统时才需要,并且当有变化将对房间内单向气流的气流方向产生重大影响时,在其他时间无法进行检测

考试前你是否在准备自查?检查工厂空调系统的监控记录。如果有问题,现在仍然是采取我上面所说的措施来解决它的时候,但不要试图避免麻烦。我觉得暂时把它送出去测试是可以的,它肯定会被审核员枪毙

洁净手术室:悬浮颗粒物、温度、相对湿度、浮游细菌/沉降细菌、通风次数/平均风速、静压差、噪声和照度(室内空气五项:甲醛、tvoc、苯、氨和氡)

普通手术室/病房:空气菌落、表面菌落、医务人员观察表面菌落、医疗器械菌落、紫外线灯强度

cetc拥有各类洁净现场检测项目的cma资质,可为手术室、血液病房、icu病房、化妆品车间、一次性卫生(医疗)产品生产车间、电子车间、食品厂、制药车间等不同洁净环境提供洁净工程检测服务和各种洁净相关实验,电子车间、生物安全实验室和动物实验室。你可以咨询一下,看看是否需要。

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责任编辑:xiaoxiwang
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